Das Juul-E-Zigarettenverbot wurde von der FDA nach zwei Jahren zurückgenommen
Die Entscheidung ebnet den Weg für Juul, die volle bundesstaatliche Zulassung zu erhalten
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) gab am Donnerstag bekannt, dass sie hat sein 2022 verbot von Juul -E-Zigaretten aufgehoben, wodurch der Weg für das Unternehmen geebnet wird, die vollständige bundesstaatliche Genehmigung zu erhalten.
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Nach Bundesgesetz benötigen alle E-Zigarettenprodukte eine FDA-Zulassung, um in den USA verkauft und vermarktet werden zu dürfen.
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Im Jahr 2022 forderte die FDA Tabakunternehmen auf, zur Einreichung von Vormarktanträgen für alle ihre neuen Produkte, die nach 2016 auf den Markt kamen.
Die Behörde kam zu dem Schluss, dass Juuls Antrag nicht genügend Beweise dafür enthielt, dass seine Produkte den gesetzlichen Gesundheitsstandards entsprachen. Im Juni 2022 erließ die FDA eine Marketing Denial Order (MDO) an Juul und verbot dem Unternehmen den Verkauf seiner Produkte.
Nur wenige Wochen später setzte die FDA die Anordnungen aus, während Juul gegen die Entscheidung Berufung einlegte. Dadurch befand sich Juul zwar in einer rechtlichen Schwebe, konnte seine Produkte jedoch weiterhin in den amerikanischen Regalen behalten.
Am Donnerstag gab die FDA bekannt, dass sie ihr Verbot ab 2022 aufhebt, da sie „mehr Erfahrung mit verschiedenen wissenschaftlichen Fragen zu E-Zigaretten-Produkten gesammelt hat“. Bei der Entscheidung der Behörde spielten auch neue Rechtsstreitergebnisse in Fällen zu MDOs und E-Zigaretten-Produkten eine Rolle.
„Diese Maßnahme wird teilweise aufgrund der neuen Rechtsprechung sowie der Überprüfung der vom Antragsteller bereitgestellten Informationen durch die FDA ergriffen“, erklärte die FDA in einer Erklärung.
Die FDA wies darauf hin, dass ihre Entscheidung keine Genehmigung des Antrags von Juul darstelle und dass ihre Prüfung noch im Gange sei.
„Wir schätzen die Entscheidung der FDA und freuen uns nun darauf, erneut mit der Behörde in einem wissenschaftlich und beweisbasierten Verfahren eine Marktzulassung für Juul-Produkte zu beantragen“, erklärte das Unternehmen. in einer Aussage.